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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO
Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 99,0%, calculado em relação à substância seca.
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco a branco amarelado; inodoro ou quase inodoro; sabor, a
princípio, insípido, passando a amargo.
Solubilidade: Muito pouco solúvel em água; pouco solúvel em álcool; solúvel em 25 partes de acetona;
facilmente solúvel em ácidos minerais diluídos e em soluções de hidróxidos alcalinos.
Ponto de fusão: Entre 180ºC e 183ºC
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho com espectro apresentando máximos e intensidades
relativas similares ao padrão.
Reações de aminas aromáticas primárias positiva.
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,5%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e ao abrigo da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.716, 3a.ed.