Escolar Documentos
Profissional Documentos
Cultura Documentos
FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO
Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 101,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou quase branco
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água, pouco solúvel em clorofórmio, em etanol e éter etílico.
Dissolve-se em ácidos minerais diluídos.
Ponto de fusão: Entre 296ºC e 303ºC
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectro de absorção no infravermelho com máximos de absorção somente nos mesmos comprimentos
de onda e mesmas intensidades do padrão
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta com máximo de absorção em 302 nm, idêntico ao padrão
Cromatografia em camada delgada onde a mancha principal obtida com a amostra corresponde à do
padrão em cor, posição e tamanho
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração azul-violeta
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%
Limite de metais pesados: 0,001%
Água: No máximo 0,5%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e protegidos da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 2004. p.211, 4a.ed.