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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Besilato de anlodipino 00805 00598.02-0
Sinonímia: Nº CAS
Besilato de anlodipina 111470-99-6
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C26H31ClN2O8S 567,1 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos,
Sal suspensões orais
Fator de equivalência: Fator de correção: (preparações
1,39 Consultar o certificado de análise extemporâneas)
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção
Usos:
Anti-hipertensivo
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 97,0% e máximo de 102,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó branco ou quase branco
Solubilidade: Pouco solúvel água, facilmente solúvel em metanol, ligeiramente solúvel etanol e pouco
solúvel 2-propanol
Ponto de fusão: Não aplicável
Poder rotatório: Entre – 0,10º e +0,10º
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a
análise da substância padrão
Cromatografia em camada delgada, com obtenção de mancha principal de posição, cor e tamanho
similares aos obtidos com a substância padrão
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, a solução da amostra apresenta máximo de absorção em
366nm
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,2%
Água: No máximo 0,5%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar Em recipientes hermeticamente fechados e ao abrigo da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2004. v.2, p.981, 5a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

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