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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Sulfato de atropina 00935 00698.05-9
Sinonímia Nº CAS
Sulfato de atropina momoidratado 55-48-1
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
(C17H23NO3)2 . H2SO4 . H2O 694,84 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos,
Sal soluções injetáveis,
Fator de Equivalência: Fator de Correção: pomadas e soluções
1,00 Consultar o certificado de análise oftálmicas.
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Midriático e adjuvante de anestésicos gerais. Antiespasmódico
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,5% e máximo de 101,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Cristais incolores ou pó cristalino branco, inodoro, eflorescente ao ar seco,
lentamente alterado pela luz
Solubilidade: Muito solúvel em água; facilmente solúvel em etanol e em glicerina; praticamente insolúvel
em éter etílico e clorofórmio
Ponto de fusão: Não menos que 187ºC
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho do resíduo obtido por extração, tanto com padrão
quanto com amostra, que apresenta máximos de absorção somente nos mesmos comprimentos de onda
e intensidades relativas do padrão
Cromatografia em camada delgada, onde a mancha principal obtida corresponde em cor, tamanho e
intensidade à obtida com o padrão
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração violeta
Reação de precipitação com formação de precipitado alaranjado ou vermelho-alaranjado
Reação de precipitação com formação de precipitado pardo
Reação de íons sulfato positiva
Ensaios de Pureza
pH: Entre 4,5 e 6,2 (solução a 2,0% p/V)
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,2%
Apoatropina: No máximo 0,4%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e protegidos da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.

Elaborado por: Aprovado por:

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 Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 2001. p.170, 4a.ed.

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