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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Cloridrato de tiamina 08511 0667602-2
Sinonímia Nº CAS
Vitamina B1, cloridrato de aneurina, vitamina antiberibérica, vitamina anti- 67-03-8
neurítica.
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C12H17ClN4OS . HCl 337,30 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos,
Sal soluções orais e injetáveis.
Fator de Equivalência: Fator de Correção:
1,0 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Suplemento nutricional, vitamina
Grau de pureza / aplicação:
Grau alimentício

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98.0% e máximo de 102,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino ou cristais brancos com odor característico. Quando exposto
ao ar absorve rapidamente cerca de 4,0% de água
Solubilidade: Facilmente solúvel em água; solúvel em glicerol; levemente solúvel em etanol; insolúvel em
éter etílico e benzeno
Ponto de fusão: 248º C com decomposição
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho com máximos de absorção somente nos mesmos
comprimentos de onda e intensidades do padrão
Reação de fluorescência azul em ultravioleta, esta fluorescência desaparece acidificando-se o meio e
reaparece alcalinizando-se o meio
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração amarela, que transforma-se em precipitado
negro ao se aquecer a mistura em banho-maria.
Reação de precipitação com trinitrofenol desenvolvendo precipitado amarelo, que funde entre 206ºC e
208ºC, com escurecimento e decomposição, após aglomeração a 200ºC
Reação de íon cloreto positiva
Ensaios de Pureza
pH: Entre 2.7 e 3.4 (solução 1,0% (p/V))
Limite de metais pesados: 0.002%
Cinzas sulfatadas: No máximo 0.2%
Sulfato: No máximo 300 ppm
Água: No máximo 5,0%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes não metálicos, bem fechados e ao abrigo da luz.

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 Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, ano. p.188, 4a.ed.

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