Logo Empresa

FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Citrato de bismuto 02175 01711.01-6
Sinonímia: Nº CAS
Sal bismútico do ácido cítrico. 813-93-4
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
BiC6H5O7 398,08 usuais:
Forma química: Cápsulas e comprimidos.
Sal
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,0 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antiulceroso, adstringente.
Grau de pureza / aplicação:

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 49,0% e máximo de 54,0% de bismuto (Bi).
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó branco cristalino ou amorfo.
Solubilidade: Solúvel em amônia e em soluções de citratos alcalinos; insolúvel em água e em álcool.
Ponto de fusão: Cerca de 300ºC, com decomposição.
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, comparando-se o espectro da amostra com o do
padrão.
Reação de obtenção de um resíduo de superfície amarela, que é solúvel em ácido nítrico aquecido, e
essa solução, quando gotejada em grande excesso de água produz turbidez branca.
Reação de precipitação com formação de precipitado branco.
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Arsênico: No máximo 10 µg/g
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes herméticos e ao abrigo da luz. Estocar em temperatura ambiente, e prevenir
da exposição excessiva ao calor.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
4. USP 30, 2007. v.1 e 2, p.837 e 1534.

Elaborado por: Aprovado por:

CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
de