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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Salicilato de bismuto monobásico 00342 00227.03-0
Sinonímia: Nº CAS
Salicilato básico de bismuto, salicilato de bismutila, hidroxibenzoato de 14882-18-9
bismutila, Subsalicilato de bismuto
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C7H5BiO4 362,09 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos e
Sal suspensões orais
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antidiarréico e antiácido
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 62% e máximo de 67% de Bi2O3(1)
Mínimo de 56,0% e máximo de 59,4% de Bi e Mínimo de 36,5% e máximo de 39,3%
de salicilatos(4)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó branco, amorfo ou cristalino, inodoro, insípido. E estável ao ar,
sofrendo ação da luz(1)
Solubilidade: Insolúvel em água, em álcool e em glicerina(1)
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Não aplicável
Identificação
Reação de íons bismuto e salicilato positiva(1)
Ensaios de Pureza
pH: Entre 2,7 e 5,0 (Solução de 10g de subsalicilato de bismuto em 90mL de água) (4)
Cloreto: No máximo 0,1%(1)
Sulfato: No máximo 250ppm(1)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes escuros e protegidos da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1959. p.700, 2a.ed
4. USP 29, 2006. p.291

Elaborado por: Aprovado por:

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