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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Talco 08264 07405.01-4
Sinonímia: Nº CAS
Talco farmacêutico, Silicato natural hidratado de magnésio. 14807-96-6
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
Mg6(Si2O5)4(OH)4 Não referenciado usuais:
Forma química: Pós tópicos, pastas,
Silicato hidratado de magnésio comprimidos e cápsulas.
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,0 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção
Usos:
Diluente de cápsulas e comprimidos, lubrificante de cápsulas e
comprimidos, dessecante, agente deslizante, agente anti-caking e
absorvente.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Não referenciado
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó branco, muito fino, microcristalino, untuoso ao tato, inodoro e insípido
Solubilidade: Insolúvel em água e em todos os solventes neutros
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Não aplicável
Identificação
Reação de formação de resíduo insolúvel de anidrido silícico
Reação de precipitação com formação de precipitado branco cristalino
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Compostos de ferro solúveis em água: No máximo 100 ppm
Substâncias solúveis em água: No máximo 0,1%
Substâncias solúveis no ácido cítrico: No máximo 2,0%
Perda por calcinação: No máximo 5,0%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1959. p.796 , 2a.ed.

Elaborado por: Aprovado por:

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