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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO
Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 101,0%(1)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó ou grânulos brancos, praticamente inodoros; o pentaidratado é algo
eflorescente e torna-se anidro a 120ºC(1)
Solubilidade: O pentaidratado é solúvel em água e praticamente insolúvel em álcool(1)
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Não aplicável
Identificação
Reação de íon cálcio positiva(1)
Reação de íon lactato positiva, com desprendimento de odor característico(1)
Ensaios de Pureza
pH (pentaidratado): Entre 6,0 e 8,0(6)
Perda por dessecação: Pentaidratado: Entre 20%e 30%(1)
Triidratado: Entre 15% e 20%(1)
Monoidratado: Entre 5,0% e 8,0%(1)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes herméticos.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.538, 3a.ed.
6. The Merck Index, 2001. p.281, item.1682, 13a.ed.