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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Ácido edético 00167 00117.01-3
Sinonímia Nº CAS
EDTA; Ácido etilenodiaminotetracético; ácido tetracêmico. 60-00-4
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C10H16N2O8 292,24 usuais:
Forma química: Preparações líquidas e
Forma livre semi-sólidas de uso tópico
Fator de Equivalência: Fator de Correção: e oral.
1,0 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Agente quelante; sinérgico de antioxidantes; sinérgico de conservantes;
antídoto em envenenamento com chumbo; anticoagulante para previnir a
coagulação de sangue in vitro em exames hematológicos
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0%(p/p)(1)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Cristais incolores(1)
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água e álcool. Dissolve-se em soluções diluídas em hidróxido
alcalino(2)
Ponto de fusão: Decompõe-se ao redor de 220º C, podendo descarboxilar a 150º C(1)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao espectro obtido
com a análise do resíduo da substância tratada(2)
Reação colorimétrica com mudança de coloração de vermelho para amarelado(2)
Reação de precipitação com formação de precipitado(2)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e protegidos da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1988. p.XII.2.-4, 4a.ed
2. European Pharmacopoeia, 2004. v.2, p.1494, 5a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

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