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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Dicloridrato de trifluoperazina 08896 07000.02-2
Sinonímia: Nº CAS
Cloridrato de trifluperazina, cloridrato de trifluorometilperazina, cloridrato de 440-17-5
triftazina, cloridrato de trifluorperazina, cloridrato de trifluoperazina.
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C21H24F3N3S2. 2HCl 480,42 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos e
Sal injetáveis
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,18 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antipsicótico (neuroléptico)
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98% e máximo 101,0%(2)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou quase branco; sem odor, ou quase sem odor;
pouco higroscópico(2)
Solubilidade: Facilmente solúvel em água, solúvel em álcool (2)
Ponto de fusão: 242º C(2)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, a solução da amostra apresenta máximos de absorção
em 255nm. A absorvância específica é de cerca de 650(2)
Reação de recristalização, o resido se funde a cerca de 192o C(2)
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração vermelha(2)
Reação de fenotiazinas positiva(2)
Reação de íons cloreto positiva(2)
Ensaios de Pureza
pH: Entre 1,6 e 2,5 (Solução a 10,0% (p/V) em água isenta de CO2)(2)
Entre 1,7 e 2,6 (Solução a 1:20)(4)
Perda por dessecação: No máximo 1,5%(2)
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%(2)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e protegidos da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2004. v.2, p.2621, 5a.ed
4. USP 29, 2006. p.2200

Elaborado por: Aprovado por:

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