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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Acriflavina 00394 01936.01-8
Sinonímia: Nº CAS
Cloridrato cloreto de acriflavina, Acido tripaflavina 8048-52-0
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C14H14ClN3 e C13 H12ClN3 245,7 e 259,7 usuais:
Forma química: Soluções e emulsões
Sal tópicas.
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Anti-séptico e antiinfeccioso tópico.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 95,0% e máximo de 105,0%, calculado em relação à substância anidra.
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó marrom-avermelhado e higroscópico.
Solubilidade: Facilmente solúvel em água, ligeiramente solúvel em álcool e muito pouco solúvel em
cloreto de metileno.
Ponto de fusão: Não referenciado
Densidade: Não referenciado
Identificação
Cromatografia em camada delgada, com obtenção de mancha principal de posição fluorescência e
tamanho similar à obtida com a substância padrão.
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração fluorescência verde amarelada que desaparece
pela adição de solução diluída de hidróxido de sódio.
pH: Entre 4,5 e 7,5.
Ensaios de Pureza
pH: Entre 4,5 e 7,5 (Solução a 2,0% em água isenta de CO2)
Cinzas sulfatadas: No máximo 3,5%
Limite de metais pesados: 40ppm
Água: No máximo 10,0%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes hermeticamente fechados e protegidos da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2005. v.2, p.924, 5a.ed.

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