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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Sulfato de quinina 07583 05904.04-8
Sinonímia: Nº CAS
Sulfato básico de quinina, sulfato de quinina diidratado, sulfato quínico. 50-54-4
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
(C20H24O2N2)2 . H2SO4 . 2H2O 782,93 usuais:
Forma química: Cápsulas e comprimidos.
Sal
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção
Usos:
Antimalárico, tratamento de câimbras noturnas.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 82,0% e máximo de 83,9%(1)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Agulhas cristalinas brancas; inodoro; sabor amargo; escurece por
exposição à luz(1)
Solubilidade: Solúvel em cerca de 700 partes de água e em cerca de 125 partes de álcool R; levemente
solúvel em éter R e em clorofórmio R(1)
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Não aplicável
Identificação
Reação onde ocorre desenvolvimento de fluorescência azul intensa(1)
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração verde-esmeralda(1)
Solução aquosa levógira(1)
Reação de íons sulfato positiva(1)
Ensaios de Pureza
pH: Entre 5,7 e 6,6 (suspensão 10 g/L em água R)(2)
Perda por dessecação: No máximo 5,0%(1)
Resíduos de incineração: No máximo 0,05%(1)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e ao abrigo da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1959. p.766 , 2a.ed.
2. European Pharmacopoeia, 2005. v.2, p.2350, 5a.ed.

Elaborado por: Aprovado por:

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