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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Cloridrato de oxitetraciclina 06765 05271.02-9
Sinonímia Nº CAS
Monocloridrato de 5-hidroxitetraciclina, cloridrato de 5--hidroxitetraciclina, 2058-46-0
cloridrato de terrafungina.
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C22H24O9N2 . HCl 496,9 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos,
Sal pós solúveis, soluções
Fator de Equivalência: Fator de Correção: injetáveis.
1,08 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antibacteriano
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 96,0%(1)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino, amarelo, inodoro,de sabor amargo e higroscópico. Escurece
quando exposto a luz solar intensa ou à temperatura de cerca de 90º C, sem perda apreciável de
potência
Solubilidade: Solúvel em 2 partes de água, em 35 partes de álcool, em 3 partes de propileno glicol e em
45 partes de metanol; insolúvel em éter e clorofórmio
Ponto de fusão: Cerca de 180º C com decomposição
Poder rotatório específico: Entre -192º e -200º
Densidade: Não aplicável
Identificação
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração vermelha
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração vermelho-acastanhada
Reação de íon cloreto positiva
Ensaios de Pureza
pH: Entre 2,3 e 2,9 (solução aquosa)
Perda por dessecação: No máximo 1,5%
Limite de metais pesados: 30 ppm
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes opacos, bem fechados e ao brigo da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1959. p.285 , 2a.ed.

Elaborado por: Aprovado por:

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