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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Cloridrato de buclizina 01504 01183.02-8
Sinonímia: Nº CAS
Dicloridrato de buclizina 129-74-8
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C28H33ClN2 .2 HCl 506,0 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos e
Sal suspensões orais
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção
Usos:
Antiemético; Antagonista do receptor histamínico H1, orexígeno
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Máximo de 99% e mínimo 100.5%(3)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou levemente amarelado(3)
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água, ligeiramente solúvel em clorofórmio e propano-1,2-diol;
muito pouco solúvel em etanol (96%)(3)
Ponto de fusão: Entre 230ºC e 240ºC(5)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a
análise da substância padrão(3)
Reação de íons cloreto positiva(3)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No mínimo 1,0%(3)
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%(3)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados, protegidos da luz, e em temperatura entre 15 e 30°C
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
3. British Pharmacopoeia, 2005, http://www.bp.pharmacopoeia.co.uk/bp2005, acessado em 28/09/2006
5. Moffat, O. e Widdop. Clarke´s Analysis of Drugs and Poisons, 2004. p.715, 3a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

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