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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Embonato de amitriptilina 00713 00526.03-7
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 17086-03-2
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
(C20H23N)2,C23H16O6 943,2 usuais:
Forma química: Xaropes e suspensões
Sal orais.
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,5 (corrige em relação ao cloridrato Consultar o certificado de análise
de amitriptilina) da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antidepressivo tricíclico
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,5% e máximo de 101,0%,calculado em relação à substância anidra(3)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó amarelo palha ou amarelo amarronzado (3)
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água, facilmente solúvel em clorofórmio e pouco solúvel em
etanol (96%)(3)
Ponto de fusão: Cerca de 140º C(6)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, a solução da amostra apresenta máximos de absorção
em 265nm (3)
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração verde florescente quando examinada em luz UV
(365nm) (3)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,2%(3)
Água: No máximo 5,0% (3)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipiente bem fechado e protegido da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
3. British Pharmacopoeia, 2005. http://www.bp.pharmacopoeia.co.uk/bp2005/, acessado em 21/12/2006
5. Moffat, O. e Widdop. Clarke´s Analysis of Drugs and Poisons, 2004. p.627, 3a.ed

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