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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Sulfato de hidroxicloroquina 04691 03640.02-7
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 747-36-4
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C18H26ClN3O,H2SO4 434,0 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos e
Sal suspensões orais
Fator de equivalência: Fator de correção: (extemporâneas).
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção
Usos:
Antimalárico.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo 100,5%(3)
Mínimo de 98,0% e máximo 102,0%(4)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou quase branco, inodoro ou quase inodoro. (3)
Solubilidade: Facilmente solúvel em água; praticamente insolúvel em metanol (96%, em clorofórmio e em
éter. (3)
Ponto de fusão: Há duas formas, uma funde em cerca de 198ºC e a outra funde em cerca de 240ºC(5)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho comparando-se com o espectro de referência. (3)
Reação de íons sulfato positiva. (3)
Ensaios de Pureza
pH: Entre 3,5 e 5,5 (solução a 1,0% p/V) (3)
Perda por dessecação: No máximo 2,0%(3)
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,2%(3)
Cloreto: No máximo 350 ppm(3)
Chumbo: No máximo 20 ppm(3)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e resistentes à luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
3. British Pharmacopoeia, 2005. http://www.bp.pharmacopoeia.co.uk/bp2005/, acessado em 22/12/2006.
4. USP 29, 2006, p.1086.
5. Moffat, O. e Widdop. Clarke´s Analysis of Drugs and Poisons, 2004. p.1117, 3a.ed.

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