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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Docusato de sódio 03172 02461.01-3
Sinonímia Nº CAS
Sulfosuccinato dioctil sódico; DSS; dioctilsulfosuccinato sódico 577-11-7
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C20H37NaO7S 444,56 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos,
Sal soluções, suspensões e
Fator de Equivalência: Fator de Correção: emulsões orais e xaropes.
1,0 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Laxante e adjuvante farmacêutico (surfactante aniônico, agente molhante)
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo 101,0%(2)
Mínimo de 99,0% e máximo de 100,5%(4)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Flocos ou massa cerosa branca ou quase branca. Higroscópico(2)
Solubilidade: Ligeiramente solúvel em água, facilmente solúvel em álcool e em cloreto de metileno(2)
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, o espectro da amostra é semelhante ao obtido com a
análise da substância padrão(2)
Reação de íons sódio positiva(2)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Limite de metais pesados: 10 ppm(2)
Cloretos: No máximo 350ppm(2)
Sulfato de sódio: No máximo 2,0%(2)
Água: No máximo 3,0%(2)
No máximo 2,0%(4)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes hermeticamente fechados.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2004. v.2, p.1471, 5a.ed
4. USP 29, 2006. p.749

Elaborado por: Aprovado por:

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