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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Furoato de mometasona 06061 04723.02-3
Sinonímia Nº CAS
Não referenciado 83919-23-7
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C27H30Cl2O6 521,4 usuais:
Forma química: Emulsões tópicas,
Sal pomadas, soluções tópicas
Fator de Equivalência: Fator de Correção: e suspensões nasais.
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Glicocorticóide
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 97,0% e máximo de 103,0%(2)
Mínimo de 97,0% e máximo de 102,0%(4)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó branco ou quase branco(2)
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água, solúvel em acetona e em cloreto de metileno; pouco
solúvel em álcool(2)
Ponto de fusão: Cerca de 220°C com decomposição(2)
Poder rotatório específico: Entre +50 e +55(2)
Entre +56º e +62º(4)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, comparando-se o espectro da amostra com o do
padrão. (2)
Cromatografia em camada delgada, onde o spot principal obtido com a amostra corresponde ao do
padrão em posição, cor à luz do dia, fluorescência em luz ultravioleta a 365 nm e tamanho. (2)
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração amarela clara. Não apresenta fluorescência em
luz ultravioleta a 365 nm. Adicionando-se água R, a cor some e não há fluorescência. (2)
Reação de íons cloreto positiva.(2)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,5%(2)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2004. v.2, p.2057, 5a.ed
4. USP 29, 2006. p.1449

Elaborado por: Aprovado por:

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