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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Bumetanida 01536 01209.01-9
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 28395-03-1
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C17H20N2O5S 364,42 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos e
Base injetáveis
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção
Usos:
Diurético
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 99% e máximo de 101%(2)
Mínimo de 98,0% e máximo de 102,0%(4)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco (2)
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água, solúvel em acetona e em álcool, pouco solúvel em cloreto
de metileno. Dissolve-se em soluções diluídas de hidróxidos alcalinos (2)
Ponto de fusão: Cerca de 233ºC(2)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a
análise da substância padrão(2)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,5% (2)
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1% (2)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes herméticos e resistentes à luz. Estocar a 25ºC, excursões permitidas entre
115ºC e 30ºC
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2004. v.2, p.1132, 5a.ed
4. USP 29, 2006, p. 314

Elaborado por: Aprovado por:

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