Logo Empresa

FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Ciclopirox 02029 01588.01-0
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 29342-05-0
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C12H17NO2 207,27 usuais:
Forma química: Soluções tópicas
Base
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antifúngico
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 101,0%, calculado em relação à substância dessecada
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou branco amarelado
Solubilidade: Pouco solúvel em água, facilmente solúvel etanol e em cloreto de metileno
Ponto de fusão: Entre 140º e 145º C
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a
análise da substância
Cromatografia em camada delgada, com obtenção de mancha principal de posição, cor e tamanho similar
a obtida com a substância padrão
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 1,5%
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%
Limite de metais pesados: 10ppm
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e protegidos da luz, a temperatura de estoque deve ser entre
15º e 30º C
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2005. v.2, p.1282, 5a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
de