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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Nicotinato de metila 00299 00201.04-9
Sinonímia: Nº CAS
Éster metílico do ácido nicotínico, metilnicotinato 93-60-7
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C7H7NO2 137,1 usuais:
Forma química: Emulsões e soluções
Éster tópicas
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Vasodilatador e rubefaciente tópico
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 99,0% e máximo de 101,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó branco ou quase branco
Solubilidade: Muito solúvel em água, em etanol (96%) e em cloreto de metileno
Ponto de fusão: Entre 40º e 42º C
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a
análise da substância padrão
Ponto de fusão: Entre 40º e 42º C
Cromatografia em camada delgada, com obtenção de mancha principal de posição e tamanho similar a
obtida com a substância padrão
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração amarela que se torna alaranjada, muda pra
vermelho e então muda para violeta
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%
Cloretos: No máximo 200ppm
Água: No máximo 0,5%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e protegidos da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2005. suplemento. 5.1. p.2972, 5a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

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