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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO
Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 90,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Liquido oleoso, claro ou incolor
Solubilidade: Imiscível em água, miscível em álcool, em cloreto de metileno, em óleos gordurosos e em
parafina líquida
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade relativa: Cerca de 0,854
Índice de refração: Entre 1,436 e 1,440
Viscosidade: Entre 5mPa.s e 10mPa.s
Valor ácido: No máximo 1,0
Valor de iodo: No máximo 1,0
Valor de saponificação: Entre 183 e 193
Identificação
Valor de saponificação: 183 a 193
Cromatografia gasosa, o pico principal do cromatograma obtido é similar ao tempo de retenção do pico
principal para substância padrão
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração vermelha amarelada que muda para vermelha
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Cinzas totais: No máximo 0,1%
Água: No máximo 0,1%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes protegidos da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2005. v.2, p.1843, 5a.ed