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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Miristato de isopropila 05994 04663.01-2
Sinonímia: Nº CAS
Éster isopropílico do ácido mirístico; Tetradecanoato de isopropila 110- 27- 0
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C17H34O2 270,5 usuais:
Forma química: Pomadas e emulsões
Éster tópicas
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Emoliente, protetor e veículo favorecedor da permeabilidade cutânea
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 90,0%(2)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Líquido oleoso, límpida e incolor(2)
Solubilidade: Imiscível em água, miscível em álcool, em cloreto de metileno, em óleos gordurosos e em
parafina líquida(2)
Ponto de fusão~3º C(6)
Densidade relativa: Cerca de 0,853(2)
Gravidade específica: Entre 0,846 e 0,854(4)
Índice de refração: Entre 1,434 e 1,437(2)
Viscosidade: Entre 5mPa.s e 6mPa.s(2)
Valor ácido: No máximo 1,0(2)
Valor de iodo: No máximo 1,0(2)
Valor de saponificação: Entre 202 e 212(2)
Identificação
Valor de saponificação: Entre 202 e 212(2)
Cromatografia gasosa, o tempo de retenção do pico principal obtido com a solução da amostra
corresponde àquele do pico principal da solução padrão(2)
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração vermelha amarelada que muda para vermelha
na interfase dos líquidos(2)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo(2)
Cinzas totais: No máximo 0,1%(2)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes herméticos e protegidos da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2005. v.2, p.1842, 5a.ed
4. USP 29, 2006. p.3355
6. The Merck Index, 2001. p.933, item.5235, 13a.ed
Elaborado por: Aprovado por:
CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
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