Logo Empresa

FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Álcool etílico 00475 00328.01-4
Sinonímia: Nº CAS
Etanol 64-17-5
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C2H5OH 46,07 usuais:
Forma química: Tinturas, elixires, emulsões
Forma livre e soluções tópicas.
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Adjuvante, desinfetante, solvente, anti-séptico
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 92,3% (p/V) e máximo de 93,8% (p/V), correspondendo a, no mínimo de
94,9% (V/V) e, no máximo, 96,0% (V/V) (1.a)
Testes básicos de Identificação
Características organolépticas: Líquido límpido, incolor, transparente, volátil, inflamável, de odor
característico e sabor ardente(1.a)
Solubilidade: Miscível com água, com acetona, com benzeno, com clorofórmio, cometer etílico e com
glicerol(1.a)
Ponto de fusão: -114,1o C(6)
Densidade relativa: 0,812 a 0,816 a 15,5o C, indicando teor entre 92,3% e 93,8% (p/V) ou entre 94,9% e
96,0% (V/V) de álcool etílico(1.a)
Densidade: Entre 0,80823 e 0,80549(1.b)
Índice de refração: A 20o, entre 1,3637 e 1,3639(1.b)
Identificação
Reação colorimétrica, com surgimento de manchas de coloração azul são formadas no papel de filtro
tornando-se pálidas após alguns minutos(1.a)
Reação de precipitação, formação de precipitado amarelo após 30 minutos e desprendimento de odor de
iodofórmio(1.a)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e protegidos do calor e fogo
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1.a. Farmacopéia Brasileira, 2005. p.266, 4a.ed
1.b. Farmacopéia Brasileira, 1959. p.83, 2a.ed
Elaborado por: Aprovado por:
CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
de
6. The Merck Index, 2001. p.670, item.3795, 13a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
de