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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Cloreto de cetilpiridínio 02376 Não referenciado
Sinonímia: Nº CAS
Cloreto de cetilpiridina, cloreto de cetilpiridínio monoidratado. 6004-24-6
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C21H38ClN.H2O 358,01 usuais:
Forma química: Soluções tópicas (ex.
Sal (cloreto) enxagüatório bucal) e
Fator de equivalência: Fator de correção: pastilhas
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção
Usos:
Detergente anti-séptico
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 96,0% e máximo de 101,0%(2)
Mínimo de 99,0% e máximo de 102,0%(4)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó branco, ensaboa levemente ao toque(2)
Solubilidade: Solúvel em água e em álcool. Forma espuma quando agitada(2)
Ponto de fusão: Cerca de 81º C(3)
Entre 80º e 84º C(4)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, a solução da amostra apresenta máximos de absorção
em 259nm e dois ombros em 254nm e 265nm. A absorvância específica máxima é 126 a 134(2)
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a
análise da substância padrão(2)
A camada clorofórmica torna-se azul(2)
Reação de íons cloreto(2)
Ensaios de Pureza
pH: Entre 6,0 e 7,0 (Solução aquosa a 1%)(6)
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,2%(2)
Água: Entre 4,5 e 5,5%(2)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2004. v.2, p.1244, 5a.ed
3. British Pharmacopoeia, 2005. http://www.bp.pharmacopoeia.co.uk/bp2005/, acessado em 06/10/2006
Elaborado por: Aprovado por:
CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
de
4. USP 29, 2006. p.458
6. The Merck Index, 2001. p.348, item.2041, 13a.ed

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