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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Cloreto de benzetônio 02365 01859.01-3
Sinonímia: Nº CAS
Cloreto de femerol, Femerida, Hiamina 121-54-0
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C27H42ClNO2 448,08 usuais:
Forma química: Soluções tópicas e tinturas
Sal (cloreto)
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção
Usos:
Conservante; anti-séptico; desinfetante
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 97,0% e máximo 103,0%(2)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó branco ou branco amarelado(2)
Solubilidade: Muito solúvel em água e em álcool, facilmente solúvel em cloreto de metileno(2)
Ponto de fusão: Entre 158º e 164º C (2)
Entre 158º e 163º C(4)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Ponto de fusão: Entre 158º e 164º C
Cromatografia em camada delgada, com obtenção de mancha principal de posição e tamanho similar a
obtida com a substância padrão
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração azul na camada inferior
Reação de íons cloreto positiva
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 5,0%(2)
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%(2)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes hermeticamente fechados e protegidos da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2004. v.2, p.1071, 5a.ed
4. USP 29, 2006. p.247

Elaborado por: Aprovado por:

CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
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