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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO
Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 55,5% e máximo de 59,5% de Cloranfenicol(1)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó fino, cristalino, branco, untoso, tendo leve odor e sabor brando e
suave(1)
Solubilidade: Insolúvel em água; facilmente solúvel em acetona e em clorofórmio; solúvel em éter; pouco
solúvel em álcool; muito pouco solúvel em hexano(1)
Ponto de fusão: Entre 87º e 95º C(1)
Poder rotatório específico: Entre +22,5 e +25,5(2)
Entre +21º e +25º (4)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Cromatografia em camada delgada, com obtenção de três manchas de posição correspondente a
mancha principal do cromatograma obtido com as soluções de referência(2)
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração vermelha(2)
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração vermelha(2)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,5%(2)
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%(2)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes herméticos e protegidos da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.653, 3a.ed
2. European Pharmacopoeia, 2005. v.2, p.1251, 5a.ed
4. USP 29, 2006. p.468