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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Diacetato de clorexidina 02436 01927.03-5
Sinonímia: Nº CAS
Acetato de clorexidina 56-95-1
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C26H38Cl2N10O4 625,6 usuais:
Forma química: Soluções tópicas.
Sal
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,0 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Anti-séptico e desinfetante.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 101,0%, calculado em relação à substância
dessecada(2)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó microcristalino branco ou quase branco(2)
Solubilidade: Ligeiramente solúvel em água, solúvel em álcool e pouco solúvel em glicerina, glicerol e em
propilenoglicol(2)
Ponto de fusão: Entre 154 e 155º C(6)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a
análise da substância padrão (2)
Reação com formação de resíduo que se funde entre 132º e 136º C(2)
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração vermelha escura(2)
Reação de íons acetatos positiva(2)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 3,5%(2)
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,15%(2)
Cloroanilina: No máximo 500ppm(2)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e protegidos da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. European Pharmacopoeia, 2005. v.2, p.1256, 5a.ed
6. The Merck Index, 2001. p.361, item.2108, 13a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

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