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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Mesilato de bromocriptina 01466 01150.02-2
Sinonímia: Nº CAS
Metanosulfonato de bromocriptina 22260-51-1
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C32H40BrN5O5 . CH4SO3 750,72 usuais:
Forma química: Cápsulas e comprimidos
Sal
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,15 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antiparkinsoniano, anti-hiperprolactinêmico, agonista da dopamina
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 101,0%(2)
Mínimo de 98,0% e máximo de 102,0%(4)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino fino, branco ou pouco colorido. Muito sensível a luz(2)
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água, facilmente solúvel em metanol, solúvel em álcool e
ligeiramente solúvel em cloreto de metileno(2)
Ponto de fusão: Entre 192º e 196º C, com decomposição(5)
Poder rotatório específico: Entre +95 e +105(2)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a
análise da substância padrão(2)
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, a solução da amostra apresenta máximo de absorção em
305nm e mínimo de 270nm e a absorvâncias específica máxima é 120 a 135(2)
Cromatografia em camada delgada, com obtenção de mancha principal de posição, cor e tamanho similar
a obtida com a substância padrão(2)
Reação de íons sulfato positiva(2)
Reação de íons brometo positiva(2)
Ensaios de Pureza
pH: Entre 3,1 e 3,8 (Solução a 1% em uma mistura de metanol e água isenta de CO2 (2:8)) (2)
Perda por dessecação: No máximo 3,0%(2)
No máximo 4,0%(4)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes herméticos, protegidos da luz e a uma temperatura que não exceda -15º C
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2005. v.2, p.1121, 5a.ed
4. USP 29, 2006. p.307
5. Moffat, O. e Widdop. Clarke´s Analysis of Drugs and Poisons, 2004. p.711, 3a.ed

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