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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Dipropionato de betametasona 01217 00923.05-2
Sinonímia Nº CAS
17,21-dipropioato de betametasona, 17α,21-dipropionato de 5593-20-4
betametasona, 17,21-dipropionato de flubenisolona
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C28H37FO7 504,60 usuais:
Forma química: Aerossóis tópicos,
Sal emulsões tópicas e
Fator de Equivalência: Fator de Correção: pomadas.
1,28 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Corticosteróide, antiinflamatório
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 97,0% máximo de 103,0%(2)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou quase branco(2)
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água, facilmente solúvel em acetona e cloreto de metileno e
pouco solúvel em álcool(2)
Ponto de fusão: Entre 170ºC e 179º C, com decomposição(5)
Poder rotatório específico: Entre +63º e +70º(2)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta realizada a 419 nm, com absorvância de 0,10.
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, comparando-se o espectro obtido com o do padrão. (2)
Cromatografia em camada delgada. (2)
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração vermelho-acastanhada. Ao adicionar-se água R
a cor some e a solução permanece límpida. (2)
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração amarela na solução com a amostra e vermelha
no branco. (2)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 1,0%(2)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e ao abrigo da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2005. v2, p.1090, 5a.ed
5. Moffat, O. e Widdop. Clarke´s Analysis of Drugs and Poisons, 2004. p.694, 3a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

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