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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Fosfato de disopiramida 03141 02433.02-8
Sinonímia Nº CAS
Não referenciado 22059-60-5
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C21H29N3O.H3PO4 437,47 usuais:
Forma química: Cápsulas e comprimidos
Sal
Fator de Equivalência: Fator de Correção:
1,29 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antiarrítmico
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 102,0%(2)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou quase branco(2)
Solubilidade: Solúvel em água; ligeiramente solúvel em álcool; praticamente insolúvel em cloreto de
metileno(2)
Ponto de fusão: Cerca de 205º, com decomposição(5)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta com máximo de absorção em 269 nm e ombro em 263
nm. (2)
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, comparando-se o espectro obtido com o do padrão. (2)
Cromatografia em camada delgada, onde o spot principal obtido é similar ao do padrão em posição, cor e
tamanho. (2)
Reação de íons fosfato positiva. (2)
Ensaios de Pureza
pH: Entre 4,0 e 5,0(2)
Perda por dessecação: No máximo 0,5%(2)
Limite de metais pesados: 10 ppm(2)
0,002%(4)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes herméticos e resistentes à luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2004. v.2, p. 1466, 5a.ed
4. USP 29, 2006. p.739
5. Moffat, O. e Widdop. Clarke´s Analysis of Drugs and Poisons, 2004. p.943, 3a.ed

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