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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Nº DCB

Mazindol 05511 04297.01-6
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 22232-71-9
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C16H13ClN2O 284,74 usuais:
Forma química: Cápsulas e comprimidos
Base
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Anorexígeno, estimulante do SNC
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 102,0%. (4)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou branco apagado. Odor leve (4)
Solubilidade: Insolúvel em água, levemente solúvel em metanol e em clorofórmio (4)
Ponto de fusão: Entre 198º e 199º C (5)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a
análise da substância padrão(4)
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, a solução da amostra apresenta máximos de absorção
em 272 nm, não difere em mais de 3,0% do espectro da substância padrão(4)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,5% (4)
Resíduos de incineração: No máximo 0,1% (4)
Limite de metais pesados: 0,002% (4)
Sulfatos: No máximo 0,04% (4)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e protegidos da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
4. USP 29, 2006. p.1314
5. Moffat, O. e Widdop. Clarke´s Analysis of Drugs and Poisons, 2004. p.1200, 3a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

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