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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Cloridrato de tizanidina 08705 0683602-0
Sinonímia Nº CAS
Não Referenciado 64461-82-1
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C9H8ClN5S . HCl 290,20 usuais:
Forma química: Cápsulas e comprimidos.
Sal
Fator de Equivalência: Fator de Correção:
1,14 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Relaxante muscular
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 102,0%(4)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó fino, cristalino, branco a esbranquiçado e inodoro(5)
Solubilidade: É pouco solúvel em água e metanol. Sua solubilidade em água diminui com o aumento do
pH(5)
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho(4)
HPLC(4)
Ensaios de Pureza
(4)
pH: Entre 4,3 e 5,3 (solução 1,0% (p/V))
Perda por dessecação: No máximo 0,5%(4)
Resíduos de incineração: No máximo 0,1%(4)
Limite de metais pesados: 0,002%(4)
Cloreto: Entre 11,9% e 12,5%(4)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes herméticos e estocar a temperatura ambiente
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
4. USP 29, 2006, p.2157.
5. Moffat, O. e Widdop. Clarke´s Analysis of Drugs and Poisons, 2004. p.1641, 3a.ed.

Elaborado por: Aprovado por:

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