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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO
Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 97,0% e máximo de 102,0%(4)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou branco pálido(4)
Solubilidade: Solúvel em acetona e clorofórmio, pouco solúvel em álcool e éter etílico. Insolúvel em água
e hexano(4)
Ponto de fusão: Entre 264º e 265º C, com decomposição(5)
Poder rotatório específico: Entre +150º e +160º(4)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, comparando-se o espectro obtido da amostra com o do
padrão.(4)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 1,0%(4)
Resíduos de incineração: No máximo 0,2%(4)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
4. USP 29, 2006. p.1040 e 3209
5. Moffat, O. e Widdop. Clarke´s Analysis of Drugs and Poisons, 2004. p.1090, 3a.ed