Logo Empresa

FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Meprednisona 05661 04396.01-4
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 1247-42-3
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C22H28O5 372,45 usuais:
Forma química: Cápsulas e comprimidos.
Base
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção
Usos:
Glicocorticóide
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 97,5% e máximo de 102,5%(4).
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Cristais.(6)
Solubilidade: Não aplicável
Ponto de fusão: Entre 200ºC e 205ºC(6)
Rotação específica: Entre +180º e +188º(4)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho. (4)
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta.(4)
Cromatografia em camada delgada. (4)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 1,0%(4)
Resíduos de incineração: No máximo 0,1%(4)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes herméticos e resistentes à luz; evitar exposição excessiva ao calor.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
4. USP 29, 2006, p.1345.
6. The Merck Index, 2001. p.1048, item.5886, 13a.ed.

Elaborado por: Aprovado por:

CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
de