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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Diacetato de triancinolona 08855 06966.03-9
Sinonímia Nº CAS
Não referenciado 67-78-7
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C25H31FO8 478,5 usuais:
Forma química: Injetáveis (intra-articulares,
Sal intralesionais, não
Fator de Equivalência: Fator de Correção: intravenosas), xaropes e
1,00 Consultar o certificado de análise soluções orais.
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Glicocorticóide
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 97,0% e máximo de 103,0%(4)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino fino branco ou esbranquiçado. Não tem mais que um pouco
de odor(4)
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água, solúvel em clorofórmio, ligeiramente solúvel em álcool e
em metanol e pouco solúvel em éter(4)
Ponto de fusão: Entre 186ºCe 188º C (com efervescência), 235º C (após seco)(6)
Poder rotatório específico: Entre +39º e +45º (4)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, comparado-se o espectro obtido com o do padrão. (4)
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, com absorção máxima em 238 nm. (4)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Resíduos de incineração: No máximo 0,5%(4)
Limite de metais pesados: 0,0025%(4)
Água: No máximo 6,0%(4)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
4. USP 29, 2006. p.2186 e 3232
6. The Merck Index, 2001. p.1712, item.9670, 13a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

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