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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Glicerol 04469 03473.01-5
Sinonímia Nº CAS
Glicerina, propanotriol, álcool glicérico, trihidroxipropano. 56-81-5
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C3H8O3 92,09 usuais:
Forma química: Soluções orais, soluções
Base oftálmicas, soluções
Fator de Equivalência: Fator de Correção: tópicas, emulsões tópicas,
Consultar o certificado de análise géis, pastas, pomadas,
da matéria-prima para verificar a gotas óticas, supositórios.
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Agente osmótico, laxante hiperosmótico. Adjuvante farmacêutico:
preservativo antimicrobiano, emoliente, umectante, agente adoçante,
agente tonificante, solvente
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 101,0%(1)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Líquido xaporoso, incolor, límpido, inodoro, ou de leve odor característico,
seguido de sensação de calo, higroscópico(1)
Solubilidade: Miscível com água e com etanol; insolúvel em éter, em clorofórmio e em óleos fixos e
voláteis
Ponto de fusão: 17,8ºC(6)
Densidade: Entre 1,25 e 1,26(1)
Identificação
Reação de desprendimento de vapores irritantes de acroleína(1)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,05%(1)
Limite de metais pesados: 0,0005%(1)
Arsênio: No máximo 0,00015%(1)
Compostos clorados: No máximo 0,003%(1)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes perfeitamente fechados.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, ano. p.95, 4a.ed.
6. The Merck Index, 2001. p.799, item.4497, 13a.ed.

Elaborado por: Aprovado por:

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