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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Codeína 02545 02005.01-8
Sinonímia: Nº CAS
Metilmorfina, monometilmorfina, éter metílico de morfina, morfina metiléter, 76-57-3
éter 3-o-metilmorfina.
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C18H21O3N . H2O 317,37 usuais:
Forma química: Xaropes
Base
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,0 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Hipnoanalgésico, antitussígeno de ação central e antidiarréico.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 99,0% e máximo de 100,3%(1)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Cristais incolores, transparentes, ou pó cristalino, branco; é inodora e de
sabor amargo(1) (1)
Solubilidade: Solúvel em cerca de 120 partes de água, em 2 partes de álcool, em 1 parte de clorofórmio,
20 partes de éter e insolúvel no éter de petróleo(1)
Ponto de fusão: Em 154º e 157º, após a dessecação a 100º C(1)
Poder rotatório específico: +135º (1)
Densidade: 1,32(6)
Identificação
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração azul-violeta(1)
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração azul, que pela adição de ácido nítrico passa a
castanho-avermelhada-escura(1)
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração verde que passa a azul e a verde azeitona
escura(1)
Ensaios de Pureza
pH: Cerca de 9,8 (Solução saturada aquosa)(6)
Perda por dessecação: Entre 5% e 6%(1)
Resíduos de incineração: No máximo 0,1%(1)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes opacos, bem fechados e protegidos da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1959. p.313, 2a.ed
6. The Merck Index, 2001. p.431, item.2488, 13a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

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