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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Idoxuridina 04797 03712.01-0
Sinonímia: Nº CAS
IDU 54-42-2
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C9H11IN2O5 354,1 usuais:
Forma química: Soluções tópicas, soluções
Base e pomadas oftálmicas.
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção
Usos:
Antiviral
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 101,0%.
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou quase branco.
Solubilidade: Pouco solúvel em água e em álcool; dissolve em soluções diluídas de álcalis.
Ponto de fusão: Cerca de 180ºC com decomposição
Poder rotatório específico: +28º e +32º
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho comparando-se o espectro obtido com o padrão.
Cromatografia em camada delgada onde o spot principal obtido é similar ao padrão em posição e
tamanho.
Reação de liberação de vapor de coloração violeta.
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração azul clara persistente.
Ensaios de Pureza
pH: Entre 5,5 e 6,5 (solução 0,001 g/mL)
Perda por dessecação: No máximo 1,0%
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e protegidos da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2005. v.2, p.1788, 5a.ed.

Elaborado por: Aprovado por:

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