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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Isoconazol 05075 03952.01-0
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 27523-40-6
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C18H14Cl4N2O 416,1 usuais:
Forma química: Soluções e colutórios.
Base
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção
Usos:
Antifúngico.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 99,0% e máximo de 101,0%.
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó branco ou quase branco.
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água; muito solúvel em metanol; facilmente solúvel em álcool.
Ponto de fusão: Entre 111ºC e 115º
Poder rotatório: Entre -0,10º e +0,10º
Densidade: Não aplicável
Identificação
Ponto de fusão entre 111ºC e 115º.
Espectrofotometria de absorção no infravermelho comparando-se o espectro obtido com o do padrão.
Cromatografia em camada delgada onde o spot principal obtido é similar ao padrão em posição cor e
tamanho.
Reação de íons cloreto positiva.
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,5%
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e ao abrigo da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2005. v.2, p.1833, 5a.ed.

Elaborado por: Aprovado por:

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