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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Flurbiprofeno 04209 03252.01- 9
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 5104- 49- 4
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C15H13FO2 244,3 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos,
Base pastilhas e supositórios.
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antiinflamatório não esteroidal.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 99,0% e máximo de 101,0%, calculado em relação à substância seca.
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou quase branco.
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água; facilmente solúvel em álcool e em cloreto de metileno;
dissolve em soluções aquosas de hidróxidos alcalinos e carbonatos.
Poder rotatório: Entre -0,1º e +0,1º
Ponto de fusão: Entre 114ºC e 117ºC
Densidade: Não aplicável
Identificação
Ponto de fusão entre 114ºC e 117ºC
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, com máximo de absorção em 310 nm.
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, comparando-se o espectro obtido com o do padrão.
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração amarela, a prova em branco realizada desenvolve
coloração vermelha.
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,5%
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%
Limite de metais pesados: 10 ppm
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes herméticos.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2005. v.2, p.1623, 5a.ed.

Elaborado por: Aprovado por:

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