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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Lamotrigina 05153 04013.01-8
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 84057-84-1
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C9H7Cl2N5 256,09 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos e
Base suspensões orais
Fator de equivalência: Fator de correção: (preparações
1,00 Consultar o certificado de análise extemporâneas)
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Anticonvulsivante
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Não referenciado
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Cristais de isopropanol brancos a creme pálidos
Solubilidade: A 25o C (mg/mL); em água, 0,17; HCl (0,1M), 4,1. E é praticamente insolúvel em etanol.
Ponto de fusão: Entre 216o e 218o C
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a
análise da substância padrão
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, a solução da amostra apresenta máximos de absorção
em 267nm
HPLC, o tempo de retenção do pico principal obtido com a solução da amostra corresponde àquele do
pico principal da solução padrão
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e protegidos da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
5. Moffat, O. e Widdop. Clarke´s Analysis of Drugs and Poisons, 2004. p.1161, 3a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

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