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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Tartarato de metoprolol 05877 04566.04-1
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 56392-17-7
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
(C15H25NO3)2.C4H6O6 684,82 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos,
Sal soluções orais
Fator de equivalência: Fator de correção: (preparações
1,00 Consultar o certificado de análise extemporâneas).
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção
Usos:
Anti-hipertensivo.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 99,0% e máximo de 101,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou cristais incolores; inodoro
Solubilidade: Muito solúvel em água; solúvel em clorofórmio e diclorometano, pouco solúvel em acetona;
insolúvel em éter etílico
Ponto de fusão: Entre 121ºC e 124ºC
Poder rotatório específico: Entre +7,0º e +10,0º
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, com máximos de absorção somente nos mesmos
comprimentos de onda e com mesmas intensidades do padrão
Cromatografia em camada delgada, onde a mancha principal obtida com a amostra correponde em
posição, cor e tamanho à obtida com o padrão
Reação de íons tartarato positiva
Ensaios de Pureza
pH: Entre 6,0 e 7,0 (solução 0,02 g/mL)
Perda por dessecação: No máximo 0,5%
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%
Limite de metais pesados: 0,001%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e ao abrigo da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 2003. p.256, 4a.ed.

Elaborado por: Aprovado por:

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