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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Cefazolina sódica 01846 01442.02-3
Sinonímia: Nº CAS
Cefazolina de sódio 27164-46-1
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C14H13N8NaO4S3 476,49 usuais:
Forma química: Pós para soluções
Sal injetáveis
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,05 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antibiótico bactericida de amplo espectro
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 89,1% e máximo de 110,1%, calculado em relação à substância anidra
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó branco ou quase branco, muito higroscópico
Solubilidade: Muito solúvel em água, ligeiramente solúvel em etanol e praticamente insolúvel em éter
etílico
Ponto de fusão: Não aplicável
Poder rotatório específico: Entre -10º e -24º
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, apresenta máximo de absorção somente nos mesmos
comprimentos de onda e com as mesmas intensidades relativas daqueles observados no espectro da
substância padrão
HPLC, o tempo de retenção do pico principal obtido com a solução da amostra corresponde àquele do
pico principal da solução padrão
Reação de íons sódio positiva
Ensaios de Pureza
pH: Entre 4,0 e 6,0 (Solução aquosa a 10%(p/V))
Água: No máximo 6,0%
Outros ensaios
Endotoxinas bacterianas: No máximo 0,25 EU/mg
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem-fechados, entre 2º e 8º C
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 2003. p.222, 4a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

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