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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Caprilato de sódio 09402 07495.01-3
Sinonímia: Nº CAS
Octanoato de sódio 1984-06-1
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C8H15NaO2 166,2 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos,
sal pós e soluções.
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,0 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Adjuvante farmacêutico utilizado para estabilizar a albumina dos efeitos do
aquecimento, utilizado no teste de hálito para medir o esvaziamento
gástrico, antifúngico.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 99,0% e máximo de 101,0%, calculado em relação à substância anidra
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco
Solubilidade: Muito solúvel ou facilmente solúvel em água, facilmente solúvel em ácido acético,
ligeiramente solúvel em álcool e praticamente insolúvel em acetona
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Não aplicável
Identificação
Cromatografia gasosa, o tempo de retenção e o tamanho do pico principal obtido com a solução da
amostra corresponde àquele do pico principal da solução padrão
Reação de íons sódio positiva
Ensaios de Pureza
pH: Entre 8,0 e 10,5 (Solução aquosa a 10%(p/V) em água isenta de CO2)
Limite de metais pesados: 10ppm
Água: No máximo 3,0%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2005. v.2, p.2423, 5a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

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