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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO
Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 95%(p/p)(1.a)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Cristais incolores ou pó cristalino branco ou branco creme, de odor
sulfuroso e de sabor ácido e salino(1.a)
Solubilidade: 1g dissolve-se em 2cm3 de água fria, mais solúvel a quente, solúvel no álcool diluído e na
glicerina(1.b)
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Não aplicável
Identificação
Reação de íons sulfito positiva(1.b)
Reação de íons sódio positiva(1.b)
Ensaios de Pureza
pH: Entre 3,5 e 5,0 (Solução a 5%(p/V) em água isenta de CO2)(2)
Limite de metais pesados: 10ppm(1.b)
Sulfato: No máximo 0,12%(1.b)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados, e bem cheios. Proteger do calor excessivo, do ar e da umidade
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1.a. Farmacopéia Brasileira, 1988. p.XII.2.-18, 4a.ed
1.b. Farmacopéia Brasileira, 1959. p.575, 2a.ed
2. European Pharmacopoeia, 2005. v.2, p.2441, 5a.ed