Você está na página 1de 1

Logo Empresa

FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB


Metabissulfito de sódio 05711 04441.01-0
Sinonímia: Nº CAS
Dissulfito de sódio, Pirossulfito de sódio, Anidro-sulfito de sódio 7681-57-4
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
Na2S2O5 190,10 usuais:
Forma química: Formas farmacêuticas de
Sal uso oral, tópico e parenteral
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Adjuvante farmacêutico (antioxidante)
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 95%(p/p)(1.a)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Cristais incolores ou pó cristalino branco ou branco creme, de odor
sulfuroso e de sabor ácido e salino(1.a)
Solubilidade: 1g dissolve-se em 2cm3 de água fria, mais solúvel a quente, solúvel no álcool diluído e na
glicerina(1.b)
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Não aplicável
Identificação
Reação de íons sulfito positiva(1.b)
Reação de íons sódio positiva(1.b)
Ensaios de Pureza
pH: Entre 3,5 e 5,0 (Solução a 5%(p/V) em água isenta de CO2)(2)
Limite de metais pesados: 10ppm(1.b)
Sulfato: No máximo 0,12%(1.b)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados, e bem cheios. Proteger do calor excessivo, do ar e da umidade
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1.a. Farmacopéia Brasileira, 1988. p.XII.2.-18, 4a.ed
1.b. Farmacopéia Brasileira, 1959. p.575, 2a.ed
2. European Pharmacopoeia, 2005. v.2, p.2441, 5a.ed

Elaborado por: Aprovado por:


CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
de

Você também pode gostar