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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Sulfacetamida sódica Não referenciado Não referenciado
monohidratada
Sinonímia: Nº CAS
Sal monossódico de N-sulfanililacetamida monoidratada, sulfacetamida 6209-17-2
solúvel, sulfacetamida sódica monoidratada
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C8H9N2NaO3S.H2O 254,25 usuais:
Forma química: Pomadas e soluções
Sal sódico oftálmicas, emulsões
Fator de equivalência: Fator de correção: tópicas e xampus
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antibacteriano
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 99,0% e máximo de 100,5%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco inodoro de sabor amargo
Solubilidade: Solúvel em 2,5partes de água; levemente solúvel em álcool R; praticamente insolúvel em
clorofórmio R, em éter R e em benzeno R
Ponto de fusão: Nãp aplicável
Densidade: Não aplicável
Identificação
Reação com formação de resíduo que se funde entre 180º e 184º C
Reação de íons sódio positiva
Ensaios de Pureza
pH: Entre 8,0 e 9,5 (Solução aquosa a 5%)
Limite de metais pesados: 20ppm
Água: no máximo 8,1%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e escuros
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.707, 3a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

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