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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Trissilicato de magnésio 08952 07039.01-8
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 14987-04-3
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
2MgO.3SiO2.XH2O ~ 260,86 (n=0) usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos,
Sal pós e pós divididos orais e
Fator de equivalência: Fator de correção: suspensões orais.
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antiácido, adsorvente
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 20,0% de Óxido de magnésio e mínimo de 45,0% de Dióxido de silício
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó branco, fino, amorfo, insípido, inodoro e suave ao tato
Solubilidade: Insolúvel em água e nos demais solventes neutros. Decompõe-se pela ação de ácidos
minerais, dissolvendo-se parcialmente
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Não aplicável
Identificação
Reação de precipitação com formação de precipitado branco gelatinoso
Reação de íons magnésio positiva
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda pela calcinação: Entre 27,0% e 35,0%
Limite de metais pesados: 30ppm
Arsênio: No máximo 8ppm
Ferro: No máximo 400ppm
Cloretos: No máximo 550ppm
Sulfato: No máximo 0,5%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
a
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.784, 3 .ed

Elaborado por: Aprovado por:

CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
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