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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Gliconato de magnésio 04480 03484.01-7
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 3632-91-5
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C12H22MgO14 414,60 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos e
Sal soluções orais
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção
Usos:
Repositor de magnésio
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 102,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Grânulos ou pó branco ou ainda cristais incolores. É inodoro e insípido
Solubilidade: Facilmente solúvel em água, muito pouco solúvel em álcool e insolúvel em éter
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Não aplicável
Identificação
Cromatografia em camada delgada, com obtenção de mancha principal de cor, tamanho e Rf similar a
obtida com a substância padrão
Reação de íons magnésio positiva
Ensaios de Pureza
pH: Entre 6,0 e 7,8 (Solução aquosa a 1:20)
Limite de metais pesados: 0,002%
Água: Entre 3,0% e 12,0%
Cloreto: No máximo 0,05%
Sulfato: No máximo 0,05%
Substância redutoras: 1,0%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipiente bem fechado
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
4. USP 29, 2006. p.1297

Elaborado por: Aprovado por:

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de